Asuntos Regulatorios Registro Sanitario

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El Curso de Asuntos Regulatorios: Registro de Productos Farmacéuticos está diseñado para entender las etapas, requerimientos y organizaciones que forman parte del proceso de obtención de un registro farmacéutico en base a la normativa chilena vigente. El curso está orientado a Químicos Farmacéuticos, egresados o titulados de química y farmacia, que deseen ampliar sus conocimientos…

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Descripción

El Curso de Asuntos Regulatorios: Registro de Productos Farmacéuticos está diseñado para entender las etapas, requerimientos y organizaciones que forman parte del proceso de obtención de un registro farmacéutico en base a la normativa chilena vigente.

El curso está orientado a Químicos Farmacéuticos, egresados o titulados de química y farmacia, que deseen ampliar sus conocimientos en él área de registros farmacéuticos y los asuntos regulatorios de este tipo de productos.

Es una excelente oportunidad para fortalecer conocimientos regulatorios y adquirir herramientas para ampliar el campo de desempeño profesional de los participantes.

Curso

El Curso de Asuntos Regulatorios: Registro de Productos Farmacéuticos está diseñado para entender las etapas, requerimientos y organizaciones que forman parte del proceso de obtención de un registro farmacéutico en base a la normativa chilena vigente.

El curso está orientado a Químicos Farmacéuticos, egresados o titulados de química y farmacia, que deseen ampliar sus conocimientos en el área de registros farmacéuticos y los asuntos regulatorios de este tipo de productos.

Es una excelente oportunidad para fortalecer conocimientos regulatorios y adquirir herramientas para ampliar el campo de desempeño profesional de los participantes.

Objetivos

Conocer la normativa sanitaria chilena en relación a los requisitos que debe cumplir un producto farmacéutico para ser comercializado, como y que demostrar ante la Autoridad Sanitaria.

Conocer la estructura de la normativa sanitaria, leyes, decretos, normas técnicas, organismo regulador y organigrama de la organización reguladora.

Conocer los tipos de establecimientos que son parte de la cadena de distribución de productos farmacéuticos.

Módulos

  • Módulo I: Estructura de la regulación de fármacos en Chile: normas, decretos, ISP, entre otros.
  • Módulo II: Tipos de registros sanitarios: clasificación y régimen.
  • Módulo III: Estructura de un registro sanitario: requisitos, conceptos, trámites de importación e internación, entre otros.
  • Módulo IV: Prueba final.

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Asuntos Regulatorios Registro Sanitario

Contacto del curso

  • Coordinador académico: Q.F. José Miguel Piera
  • Inscripciones: contacto@qualicen.cl
  • WhatsApp: +56 9 6177 7901
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